製造販売

BCG不応性の高リスク筋層非浸潤性膀胱癌に、留置型の膀胱内投与製剤が登場

2026年8月24日、代謝拮抗性抗悪性腫瘍薬ゲムシタビン塩酸塩の膀胱内投与用製剤（商品名イネレクスゾ膀胱内システム225mg）の製造販売が承認された。同製剤は、ゲムシタビンを含む膀胱内システムと...

日経メディカル 10/29 15:00

複雑な傷口も「注入して埋める」傷薬ゲル、高度管理医療機器として上市へ

iCUREX株式会社は10月22日、複雑な形をした傷口に直接注入して保護する創傷被覆材「キトスラCX」の本格的な販売を開始したと発表した。2026年5月に国の高度管理医療機器（クラスIII）とし...

ASCII.jp 10/28 22:00

月経困難症治療薬ドロスピレノン、受注再開

バイエル薬品は昨日（10月21日）、同社が製造販売する月経困難症治療薬のドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠（商品名ヤーズ配合錠）について、今月19日付で受注を再開したと発表した。 同薬は...

メディカルトリビューン 10/23 04:35

セトメラノチド、日本人でもBMI低下

後天性視床下部性肥満（aHO）は、視床下部の障害により過食やエネルギー消費量の低下を呈し、急速かつ持続的な体重増加を特徴とする希少疾患である。メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチ...

メディカルトリビューン 10/22 20:00

NSCLCに一次治療から使用可能なHER2チロシンキナーゼ阻害薬

2026年10月14日、抗悪性腫瘍薬/HER2チロシンキナーゼ阻害薬セバベルチニブ水和物（商品名ヒアニュオ錠10mg）が薬価収載された。同薬は8月24日に製造販売が承認されていた。適応は「HER...

日経メディカル 10/22 15:00

多発性骨髄腫治療薬サークリサ、皮下注専用デバイスの承認取得

サノフィと米・Enable Injectionsは10月19日、多発性骨髄腫治療薬で抗CD38抗体のイサツキシマブ（商品名サークリサ）の皮下注製剤について、専用デバイス（商品名サークリック）が製...

メディカルトリビューン 10/21 01:10

「ジャイアンツのヘルメット型ぐい呑み」「ロビンマスクの金属製バッグクロージャー」とか作ってしまった広島のキャステムという会社

企業向けに精密鋳造部品を製造販売するのが本業なのに、なぜか一般消費者向けに「ジャイアンツのヘルメット型ぐい呑み」「ロビンマスクの金属製バッグクロージャー」といった商品を販売しているのが、広島県福...

ガジェット通信 10/21 00:00

脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」、本承認へ…実用化制度で初（読売新聞）

厚生労働省薬事審議会の専門家会議は１５日、「条件・期限付き承認制度」のもとで製造販売されていた脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」（販売名）について、本承認することを了承した。厚労相が近く...

メディカルトリビューン 10/16 01:30

脊髄損傷の再生医療製品 条件付きから初の本承認へ

脊髄損傷の患者の治療に使う再生医療製品「ステミラック」はこれまで条件付きで国に承認されていましたが、厚生労働省の専門部会は新たなデータで有効性などが確認できたとして、15日、製造販売の本承認を了...

NHK生活 10/15 16:50

後天性視床下部性肥満に体重減少作用を示す初の治療薬

2026年10月14日、メラノコルチン4型受容体作動薬セトメラノチド酢酸塩（商品名イムシブリー皮下注10mg）が薬価収載された。同薬は8月24日に製造販売が承認されていた。適応は「後天性視床下部...

日経メディカル 10/15 15:00

インスリン製剤ヒューマログミックスなど6剤が限定出荷

日本糖尿病学会は昨日（10月14日）、日本イーライリリーが製造販売するインスリンアナログ製剤について、同日付で限定出荷するとの通知があったことを発表した。 限定出荷の対象は、①ヒューマログミック...

メディカルトリビューン 10/15 06:40

後天性視床下部性肥満治療薬イムシブリー、国内での販売開始

リズムファーマは本日（10月14日）、メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチド（商品名イムシブリー）について、後天性視床下部性肥満治療薬として国内での販売を開始したと発表した。 同...

メディカルトリビューン 10/14 02:00

眼内ドレーン「XEN45緑内障治療システム」が承認

アッヴィは本日（10月13日）、眼内ドレーン「XEN45緑内障治療システム」について、10月9日付で製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認取得は、難治性緑内障患者を対象とした多施設共同臨...

メディカルトリビューン 10/13 07:00

気管支拡張症の好中球性炎症を抑えるDPP1阻害薬

2026年8月24日、選択的可逆的DPP1阻害薬ブレンソカチブ水和物（商品名ブリヌスプリ錠25mg）の製造販売が承認された。適応は「非嚢胞性線維症性気管支拡張症」、用法用量は「成人および12歳以...

日経メディカル 10/08 15:00

塩野義「アシテア」セオリアに承継・販売移管／旭化成セラピューティクス、医療従事者向けサイトにサイバー攻撃 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年10月6日）

塩野義「アシテア」セオリアに承継・販売移管 塩野義製薬は10月6日、減感作療法薬「アシテアダニ舌下錠」について、セオリアファーマ（東京都中央区）に製造販売承認を承継し、販売を移管すると発表した。...

AnswersNews 10/06 09:30

慢性便秘症治療薬モビコールが限定出荷へ

日本消化器病学会は昨日（10月1日）、EAファーマが製造販売する慢性便秘症治療薬マクロゴール4000配合（商品名モビコール配合内用剤LD、同HD）に関する同社のお知らせを掲載。同LDは小児患者を...

メディカルトリビューン 10/02 05:16

抗菌薬セファメジンα筋注用が販売中止へ

LTLファーマは昨日（10月1日）、セフェム系抗菌薬のセファゾリンナトリウム（商品名セファメジンα筋注用）について、諸般の事情により製造販売を中止すると発表した。販売中止時期は、セファメジンα筋...

メディカルトリビューン 10/02 05:13

緩下剤ラキソベロン錠が販売中止

帝人ファーマは昨日（10月1日）、同社が製造販売する緩下剤のピコスルファートナトリウム（商品名ラキソベロン錠2.5mg）について、諸般の事情により販売を中止すると発表した。 同社は販売終了時期を...

メディカルトリビューン 10/02 04:50

国産手術支援ロボット「hinotori」、膵体尾部切除術でda Vinciと概ね同等の周術期成績

国産初の手術支援ロボットシステム「hinotori」は2020年に製造販売承認を受け、国内の消化器外科領域でも導入が進んでいる。今回、hinotoriを用いたロボット支援下膵体尾部切除術（RDP...

ケアネット 10/01 19:00

治療中止後も持続的なHBV制御が可能な核酸医薬が登場

2026年8月24日、B型肝炎治療薬ベピロビルセンナトリウム（商品名ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ）の製造販売が承認された。適応は「B型肝炎ウイルス持続感染における機能的治癒」、用法用量は「...

日経メディカル 10/01 15:00

メトトレキサート、液剤承認で凍結乾燥製剤を販売終了へ

ファイザーは昨日（9月28日）、代謝拮抗薬メトトレキサートについて、今月3日付で注射用液剤（商品名メソトレキセート注射液5mg/2mL、同50mg/2mL）が製造販売承認を取得したことを受け、凍...

メディカルトリビューン 09/29 02:00

マルホ、ブリストルのTYK2阻害薬「ソーティクツ」の国内販売で提携 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月25日）

マルホ、ブリストルのTYK2阻害薬「ソーティクツ」の国内販売で提携 マルホは9月25日、ブリストル・マイヤーズ スクイブと、同社が製造販売するTYK2阻害薬「ソーティクツ錠」（一般名・デュークラ...

AnswersNews 09/25 09:00

オレキシン欠乏を標的とした世界初のナルコレプシータイプ1治療薬

2026年8月24日、オレキシン2受容体選択的作動薬オベポレクストン錠（商品名オーゼイフル錠0.5mg、同錠1mg、同錠2mg）の製造販売が承認された。適応は「ナルコレプシータイプ1」、用法用量...

日経メディカル 09/17 15:00

経口PCSK9阻害薬enlicitide、高コレステロール血症などで承認申請

MSDは昨日（9月11日）、経口PCSK9阻害薬enlicitideについて、高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症の治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。（関連記事「1日...

メディカルトリビューン 09/15 02:15

既存治療で効果不十分な慢性特発性蕁麻疹に初の経口BTK阻害薬

2026年6月19日、慢性蕁麻疹治療薬レミブルチニブ（商品名ラプシド錠25mg）の製造販売が承認された。適応は「特発性の慢性蕁麻疹（既存治療で効果不十分な患者に限る）」、用法用量は「成人に1回2...

日経メディカル 09/10 15:00

月経困難症に連続投与期間を自由に設定できるLEP配合製剤

2026年9月1日、月経困難症治療薬デソゲストレル・エチニルエストラジオール（商品名マルシロン配合錠）が発売された。同薬は、6月19日に製造販売承認を取得し、8月13日に薬価収載されていた。1錠...

日経メディカル 09/03 15:00

全身型若年性特発性関節炎および成人発症スチル病に早期から使用可能なIL-1受容体拮抗薬

　2026年8月20日、インターロイキン1（IL-1）受容体拮抗薬アナキンラ（遺伝子組換え）（商品名キネレット皮下注100mgシリンジ）が発売された。同薬は、6月19日に製造販売承認を取得し、8...

日経メディカル 08/27 15:00

新型コロナワクチン2製品が一部変更承認を取得

　武田薬品工業は昨日（8月26日）、新型コロナウイルス感染症オミクロン株XFGを抗原株とした組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（商品名ヌバキソビッド）について製造販売承認の一部...

メディカルトリビューン 08/27 06:45

食道がんに腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン」発売――岡山大学発の研究を実用化

　富士フイルム富山化学は8月21日、腫瘍溶解ウイルス製剤「テロメライシン注」（一般名：スラタデノツレブ）を発売した。根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がんが対象。2026年6月8日...

ケアネット 08/25 19:00

腫瘍治療電場療法のオプチューンパクスが膵癌を対象に部会通過、抗癌薬と併用で

　厚生労働省薬事審議会医療機器・体外診断薬部会は8月24日、膵癌を対象に、腫瘍治療電場療法（Tumor Treating Fields：TTFields）を用いた医療機器であるオプチューンパクス...

日経メディカル 08/25 15:00

セバベルチニブがHER2陽性の切除不能進行・再発NSCLCの一次治療として承認

　バイエル薬品は昨日（8月24日）、経口可逆的チロシンキナーゼ阻害薬セバベルチニブ（商品名ヒアニュオ錠10mg）について、HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺が...

メディカルトリビューン 08/25 04:40

後天性視床下部性肥満治療薬セトメラノチドが承認

　リズムファーマは昨日（8月24日）、メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチド（商品名イムシブリー）について、後天性視床下部性肥満治療薬として製造販売承認を取得したと発表した。　今...

メディカルトリビューン 08/25 04:20

非囊胞性線維症性気管支拡張症治療薬ブレンソカチブが承認

　インスメッドは昨日（8月24日）、カテプシンC（DPP-1）阻害薬ブレンソカチブ（商品名ブリヌスプリ錠25mg）について、非囊胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）の成人および12歳以上の小児に...

メディカルトリビューン 08/25 04:15

ナルコレプシータイプ1治療薬オベポレクストンが承認

　武田薬品工業は昨日（8月24日）、経口オレキシン2受容体選択的作動薬オベポレクストン（商品名オーゼイフル）について、ナルコレプシータイプ1（NT1）治療薬として製造販売承認を取得したと発表した...

メディカルトリビューン 08/25 04:05

HBVに対するベピロビルセン、世界初承認

　グラクソ・スミスクラインは本日（8月24日）、同社が開発したアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）ベピロビルセン（商品名ヒブサーゴ）について、HPV持続感染における機能的治癒を適応として日本...

メディカルトリビューン 08/24 08:56

ゲムシタビン膀胱内投与用製剤が承認

　ヤンセンファーマは本日（8月24日）、ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発したゲムシタビン膀胱内投与用製剤（商品名イネレクスゾ膀胱内システム225mg）に関する国内での進展を報告。BCG膀胱内...

メディカルトリビューン 08/24 08:52

エフガルチギモド、第Ⅲ相で主要評価項目を達成

　アルジェニクスジャパンは8月21日、同社が製造販売する抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合剤エフガルチギモド アルファ・ボルヒアルロニターゼ アルファ配合皮...

メディカルトリビューン 08/24 07:44

オキサリプラチン点滴静注200mgが出荷再開

　日本臨床腫瘍学会は8月21日、東和薬品が製造販売するオキサリプラチン（商品名オキサリプラチン点滴静注200mg「トーワ」）に関する同社のお知らせを掲出。8月20日付で同薬の通常出荷が再開された...

メディカルトリビューン 08/24 06:46

長期間作用型抗RSウイルスmAb製剤エヌフロンシアが発売

　MSDは8月21日、長期間作用型抗RSウイルス（RSV）ヒトモノクローナル抗体（mAb）製剤クレスロビマブ（遺伝子組換え、商品名エヌフロンシア筋注シリンジ105mg）を同日付で発売したと発表し...

メディカルトリビューン 08/24 06:03

ESR1遺伝子変異を持つHR陽性・HER2陰性乳癌に、2剤目の経口SERD登場

　2026年6月19日、抗悪性腫瘍薬カミゼストラント（商品名エトカマ錠75mg）の製造販売が承認された。適応は「内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン受容体陽性...

日経メディカル 08/20 15:00

「不眠症のアプリ治療」は実臨床に根付くか、現場の疑問に開発者らが回答

　これまで薬物治療が主だった不眠症治療に、新たな治療選択肢となる治療補助アプリ「Medcle（以下、メドクル）」（製造販売：サスメド［東京都中央区］）が登場した。軽症～中等症患者の睡眠行動を変え...

日経メディカル 08/19 15:00

オミクロン株XFG変異株対応COVID-19ワクチンの販売承認を取得

　ファイザーおよびBioNTechは昨日（8月17日）、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のオミクロン株XFG変異株対応ワクチンであるコロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン...

メディカルトリビューン 08/18 05:03

プレドニゾロン、ベタメタゾンの代替薬使用を

　日本腎臓学会は8月7日、限定出荷中のプレドニゾロン（商品名プレドニン）10mg、20mg、ベタメタゾン注射液（リンデロン注）2mg（0.4%）、4mg（0.4%）のさらなる供給量の減少に際し、...

メディカルトリビューン 08/10 06:41