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複雑な傷口も「注入して埋める」傷薬ゲル、高度管理医療機器として上市へ
iCUREX株式会社は10月22日、複雑な形をした傷口に直接注入して保護する創傷被覆材「キトスラCX」の本格的な販売を開始したと発表した。2026年5月に国の高度管理医療機器（クラスIII）とし...
セトメラノチド、日本人でもBMI低下
後天性視床下部性肥満（aHO）は、視床下部の障害により過食やエネルギー消費量の低下を呈し、急速かつ持続的な体重増加を特徴とする希少疾患である。メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチ...
多発性骨髄腫治療薬サークリサ、皮下注専用デバイスの承認取得
サノフィと米・Enable Injectionsは10月19日、多発性骨髄腫治療薬で抗CD38抗体のイサツキシマブ（商品名サークリサ）の皮下注製剤について、専用デバイス（商品名サークリック）が製...
後天性視床下部性肥満治療薬イムシブリー、国内での販売開始
リズムファーマは本日（10月14日）、メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチド（商品名イムシブリー）について、後天性視床下部性肥満治療薬として国内での販売を開始したと発表した。 同...
眼内ドレーン「XEN45緑内障治療システム」が承認
アッヴィは本日（10月13日）、眼内ドレーン「XEN45緑内障治療システム」について、10月9日付で製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認取得は、難治性緑内障患者を対象とした多施設共同臨...
塩野義「アシテア」セオリアに承継・販売移管／旭化成セラピューティクス、医療従事者向けサイトにサイバー攻撃 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年10月6日）
塩野義「アシテア」セオリアに承継・販売移管 塩野義製薬は10月6日、減感作療法薬「アシテアダニ舌下錠」について、セオリアファーマ（東京都中央区）に製造販売承認を承継し、販売を移管すると発表した。...
国産手術支援ロボット「hinotori」、膵体尾部切除術でda Vinciと概ね同等の周術期成績
国産初の手術支援ロボットシステム「hinotori」は2020年に製造販売承認を受け、国内の消化器外科領域でも導入が進んでいる。今回、hinotoriを用いたロボット支援下膵体尾部切除術（RDP...
メトトレキサート、液剤承認で凍結乾燥製剤を販売終了へ
ファイザーは昨日（9月28日）、代謝拮抗薬メトトレキサートについて、今月3日付で注射用液剤（商品名メソトレキセート注射液5mg/2mL、同50mg/2mL）が製造販売承認を取得したことを受け、凍...
テクベイリ＋ダラキューロ、再発・難治性骨髄腫への適応拡大
ヤンセンファーマは9月16日、B細胞成熟抗原（BCMA）／CD3二重特異性抗体テクリスタマブ（商品名テクベイリ皮下注）＋抗CD38抗体ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファの配合皮下注製剤...
パルボシクリブ、HR+HER2+乳がん導入療法後の維持療法に適応拡大／ファイザー
ファイザーは2026年9月16日、CDK4/6阻害薬パルボシクリブ（商品名：イブランス）について、「ホルモン受容体陽性かつHER2陽性の手術不能又は再発乳癌における化学療法後の維持療法」に対する...
経口PCSK9阻害薬enlicitide、高コレステロール血症などで承認申請
MSDは昨日（9月11日）、経口PCSK9阻害薬enlicitideについて、高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症の治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。（関連記事「1日...
Tinlarebant、スタルガルト病治療薬として承認申請
ビライトバイオは昨日（9月7日）、非レチノイド系レチノール結合蛋白質4（RBP4）アンタゴニストのtinlarebant（開発コードLBS-008）について、スタルガルト病治療薬として製造販売承...
月経困難症に連続投与期間を自由に設定できるLEP配合製剤
2026年9月1日、月経困難症治療薬デソゲストレル・エチニルエストラジオール（商品名マルシロン配合錠）が発売された。同薬は、6月19日に製造販売承認を取得し、8月13日に薬価収載されていた。1錠...
全身型若年性特発性関節炎および成人発症スチル病に早期から使用可能なIL-1受容体拮抗薬
2026年8月20日、インターロイキン1（IL-1）受容体拮抗薬アナキンラ（遺伝子組換え）（商品名キネレット皮下注100mgシリンジ）が発売された。同薬は、6月19日に製造販売承認を取得し、8...
新型コロナワクチン2製品が一部変更承認を取得
武田薬品工業は昨日（8月26日）、新型コロナウイルス感染症オミクロン株XFGを抗原株とした組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（商品名ヌバキソビッド）について製造販売承認の一部...
Vamikibart、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で承認申請
中外製薬株式会社は昨日（8月25日）、抗IL-6モノクローナル抗体vamikibartについて、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫を予定適応症として製造販売承認申請を行ったと発表した。（関連記事...
デュルバルマブ、高リスク筋層非浸潤性膀胱がんの適応追加／AZ
アストラゼネカは2026年8月24日、デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）について、カルメット・ゲラン菌（BCG）との併用で「高リスク筋層非浸潤性膀胱がん」の適応に関する製造販売承認事項一部...
食道がんに腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン」発売――岡山大学発の研究を実用化
富士フイルム富山化学は8月21日、腫瘍溶解ウイルス製剤「テロメライシン注」（一般名：スラタデノツレブ）を発売した。根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がんが対象。2026年6月8日...
腫瘍治療電場療法のオプチューンパクスが膵癌を対象に部会通過、抗癌薬と併用で
厚生労働省薬事審議会医療機器・体外診断薬部会は8月24日、膵癌を対象に、腫瘍治療電場療法（Tumor Treating Fields：TTFields）を用いた医療機器であるオプチューンパクス...
セバベルチニブがHER2陽性の切除不能進行・再発NSCLCの一次治療として承認
バイエル薬品は昨日（8月24日）、経口可逆的チロシンキナーゼ阻害薬セバベルチニブ（商品名ヒアニュオ錠10mg）について、HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺が...
ブフェニール、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症1型・2型の適応追加
オーファンパシフィックは昨日（8月24日）、尿素サイクル異常症治療薬フェニル酪酸ナトリウム（商品名ブフェニール）について、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）1型および2型に対する製造販売...
後天性視床下部性肥満治療薬セトメラノチドが承認
リズムファーマは昨日（8月24日）、メラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬セトメラノチド（商品名イムシブリー）について、後天性視床下部性肥満治療薬として製造販売承認を取得したと発表した。 今...
非囊胞性線維症性気管支拡張症治療薬ブレンソカチブが承認
インスメッドは昨日（8月24日）、カテプシンC（DPP-1）阻害薬ブレンソカチブ（商品名ブリヌスプリ錠25mg）について、非囊胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）の成人および12歳以上の小児に...
ナルコレプシータイプ1治療薬オベポレクストンが承認
武田薬品工業は昨日（8月24日）、経口オレキシン2受容体選択的作動薬オベポレクストン（商品名オーゼイフル）について、ナルコレプシータイプ1（NT1）治療薬として製造販売承認を取得したと発表した...
HBVに対するベピロビルセン、世界初承認
グラクソ・スミスクラインは本日（8月24日）、同社が開発したアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）ベピロビルセン（商品名ヒブサーゴ）について、HPV持続感染における機能的治癒を適応として日本...
ゲムシタビン膀胱内投与用製剤が承認
ヤンセンファーマは本日（8月24日）、ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発したゲムシタビン膀胱内投与用製剤（商品名イネレクスゾ膀胱内システム225mg）に関する国内での進展を報告。BCG膀胱内...
ウェリレグ＋キイトルーダ併用療法、腎細胞がんで承認申請
MSDは8月21日、低酸素誘導因子-2α（HIF-2α）阻害薬ベルズチファン（商品名ウェリレグ）に関する進展を報告。抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）との併用療法において、腎...
長期間作用型抗RSウイルスmAb製剤エヌフロンシアが発売
MSDは8月21日、長期間作用型抗RSウイルス（RSV）ヒトモノクローナル抗体（mAb）製剤クレスロビマブ（遺伝子組換え、商品名エヌフロンシア筋注シリンジ105mg）を同日付で発売したと発表し...
MCL、B-ALLを対象とするヒト体細胞加工製品を承認申請
ギリアド・サイエンシズは本日（8月21日）、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を対象とするヒト体細胞加工製品brexucabta...
CD19標的CAR-T細胞brexu-celが再発・難治性のマントル細胞リンパ腫とB細胞性急性リンパ芽球性白血病を対象に申請
ギリアド・サイエンシズは8月21日、CD19を標的とするCAR-T細胞brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）について、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（...
オミクロン株XFG変異株対応COVID-19ワクチンの販売承認を取得
ファイザーおよびBioNTechは昨日（8月17日）、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のオミクロン株XFG変異株対応ワクチンであるコロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン...
クレスロビマブ、RSウイルス感染症予防の適応拡大を申請
MSDは8月7日、長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤クレスロビマブ（遺伝子組換え、商品名エヌフロンシア筋注シリンジ105mg）について、生後2回目のRSウイルス（RSV）感染...
出典メディア
つながり
数字は「製造販売承認」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。