新薬承認

楽天メディカル、取締役副会長にクリストフ・ウェバー氏／生化学工業「SI-6603」米で再申請も承認見送り など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月10日）

楽天メディカル、取締役副会長にクリストフ・ウェバー氏が就任 米楽天メディカルは9月10日、前武田薬品工業社長CEO（最高経営責任者）のクリストフ・ウェバー氏が取締役副会長に就任したと発表した。第...

車載や旅行の備えにちょうどいい。防災士が選んだ18点が入るコンパクトポーチ

2025年1月に引退したドクターイエロー923形T4編成がJR東海承認済のモバイル防災ポーチ救急イエローとして登場しました。防災士監修のもとハサミやアルミブランケットなど厳選18アイテムを凝縮し...

「捕まらなければ死んでいた」麻薬事件で服役した韓国作曲家、出所後に見せた“新たな動き”

増え続ける通信衛星、足りない周波数 世界と日本で進む新技術

近年、衛星の打ち上げ、とりわけ低軌道衛星コンステレーションの増加に伴い、衛星通信で利用する周波数資源のひっ迫が課題になっています。ブロードバンド衛星の通信容量拡大も進むなか、Ku帯やKa帯より高...

閉塞性肥大型心筋症へのマバカムテン、5年でも有効

肥大型心筋症（HCM）における左室流出路（LVOT）閉塞は、労作時息切れなどによりQOLを大きく損なう。心筋ミオシン阻害薬マバカムテンは、既に日本を含む60カ国以上で症候性閉塞性HCM（oHCM...

AI 駆動 Terraform 開発/SRE_BizReach_MIXI_2

2026年9月9日開催「[SRE AI活用事例] 減らせ！TOIL削減大作戦！」の登壇資料です。 https://mixi.connpass.com/event/403987/ ▼関連資料 WA...

源氏ゆかりの多田神社、民事再生申請 金銭トラブル、「運営続ける」

ワクチン接種制度は転換期にある

かつて日本は、海外と比べてワクチンの種類や接種の体制が十分ではなく、「ワクチンギャップ」と呼ばれる状況にあった。しかし近年、新しいワクチンの承認・発売や適応拡大が相次ぎ、数の上では海外との差は大...

清和源氏ゆかりの兵庫・多田神社、再生法を申請 本殿や拝殿は国重文

メディパルHD、今川氏が社長に昇格…渡辺氏は会長に／MOLCURE、ペプチド創薬でAxcelead DDPと協業｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月8日）

メディパルHD、今川氏が社長に昇格…渡辺氏は会長に メディパルホールディングス（HD）は9月8日、今川国明・常務取締役医薬事業担当が代表取締役社長に就任すると発表した。10月1日付。現社長の渡辺...

難病スタルガルト病、新薬で病変拡大抑制

スタルガルト病（STGD）は、最も一般的な黄斑ジストロフィーで著明な視力低下を来すが、承認された治療薬はない。米・Vitreo Retinal AssociatesのChristine N. K...

サシツズマブ ゴビテカン＋ペムブロリズマブ、欧州委員会が転移・再発TNBCの一次治療で承認

ギリアド・サイエンシズは昨日（9月7日）までに、 抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用療法について、PD...

Tinlarebant、スタルガルト病治療薬として承認申請

ビライトバイオは昨日（9月7日）、非レチノイド系レチノール結合蛋白質4（RBP4）アンタゴニストのtinlarebant（開発コードLBS-008）について、スタルガルト病治療薬として製造販売承...

ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認

ギリアド・サイエンシズは本日（9月8日）までに、ビクテグラビル／レナカバビル配合錠（BIC/LEN）について、米食品医薬品局（FDA）からウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者の治療薬と...

三井住友銀「Trunk」、スマホで税金・公共料金を支払える新機能

三井住友銀行と三井住友カードは、法人向けのデジタル総合金融サービス「Trunk(トランク)」において、スマートフォンのカメラで紙の納付書を読み取るだけで、支払データ作成・承認(決済)が完結する「...

所得連動給付の申請不要に 29年は春・秋に分け実施、税制改正大綱案

「衝動で行動する人はびっくりするほどいる」くら寿司の一件でグッズ転売はまだわかるが、回収されるのぼりにまで手を出すのは、後先考える能力が乏しすぎて恐怖が勝つ

産経ニュース @Sankei_news 「ちいかわ」連携のぼり旗がフリマサイト違反出品、くら寿司が「削除申請」 警察に相談も sankei.com/article/202609… くら寿司による...

日産婦、「着床前診断」36件承認 26年6月までの1年間で

アジア開発銀、500万ドルのネパール支援を承認 今後の復興計画も

ビライトバイオ、スタルガルト病治療薬を申請／塩野義、セフィデロコルがオーストラリアで承認 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月7日）

ビライトバイオ、スタルガルト病治療薬を申請 ビライトバイオは9月7日、スタルガルト病治療薬tinlarebantを申請したと発表した。先駆的医薬品に指定されており、承認されれば国内初のスタルガル...

サリドマイド関連薬の安全管理手順を強化

厚生労働省医薬局は9月4日付で医薬品審査管理課長および医薬安全対策課長の連名通知（医薬薬審発0904第1号、医薬安発0904第1号）を発出。サリドマイド関連薬（サリドマイド、レナリドミド、ポマリ...

国連が世界地図をメルカトル図法ではなくイコールアース図法に置き換えを促す決議、アフリカが実態より小さく見えるため

国際連合総会は、16世紀から世界中で広く使われている「メルカトル図法」ではなく、地球上の大陸の面積をより正確に反映する地図投影法「イコールアース図法」を推進する決議案を賛成多数で承認したと発表し...

EXOのチェン・ベクヒョン・シウミン、所属事務所との専属契約の効力停止を求め仮処分申請 4月に続き2度目

Power AutomateとPower Appsを活用し、セキュリティ担当者の月次確認業務を50％削減！ - Qiita

はじめに セキュリティ担当者や情シスのみなさん、毎月の確認作業や未対応者へのリマインドに時間を取られていませんか？ 私たちの部門では、月次セキュリティチェックにおいて、セキュリティ担当者がまとめ...

関西電力送配電、11月から託送料金引き上げ 経産相が承認

送電網使用料の値上げ、事業者の申請を国が承認 電気料金に反映へ

【認定取得だけで終わらせない】健康施策の実行・評価・次年度申請をつなぐ「年間健康経営支援」を開始

【認定取得だけで終わらせない】健康施策の実行・評価・次年度申請をつなぐ「年間健康経営支援」を開始

住友ファーマが発売した世界初iPS細胞由来のパーキンソン治療薬は薬価5530万円､これから問われる｢価値｣の証明 | ビジネス | 東洋経済オンライン

世界初のiPS細胞由来再生医療等製品として､住友ファーマの｢アムシェプリ｣が承認されました。5530万円の薬価がつきましたが､これは一概に高いと言い切れるのでしょうか。医療経済学の観点で分析します。

武田薬品のナルコレプシー薬「Orzeyful」やRevMedの膵がん薬「Rasonque」など承認―2026年8月に米FDAが承認した新薬

（写真：ロイター） 2026年8月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。 INDEX 【新薬】ブリストルの標的タンパク質分解誘導薬「Zenbexus」

Aficamtenで非閉塞性肥大型心筋症の運動耐容能が改善

非閉塞性肥大型心筋症（nHCM）は有効な治療法が乏しく、労作時の息切れや易疲労感により運動耐容能が制限される。心筋ミオシン阻害薬aficamtenは、欧米などで既に閉塞性HCMの治療薬として承認...

ブンディブギョ型エボラ出血熱に承認済みワクチンは有効か？／Lancet

米国・カリフォルニア大学ロサンゼルス校のMegan Halbrook氏らは、ブンディブギョ型エボラウイルス（BDBV）によるエボラウイルス病の過去最大の流行（2026 outbreak）が続いて...

急性期統合失調症に対する8つの抗精神病薬とKarXTとの比較～ネットワークメタ解析

米国FDAは、xanomelineとtrospiumを配合したKarXTを統合失調症の新たな治療薬として2024年に承認した。KarXTは、成人統合失調症患者を対象とした3つのランダム化比較試験...

月経困難症に連続投与期間を自由に設定できるLEP配合製剤

2026年9月1日、月経困難症治療薬デソゲストレル・エチニルエストラジオール（商品名マルシロン配合錠）が発売された。同薬は、6月19日に製造販売承認を取得し、8月13日に薬価収載されていた。1錠...

レケンビ皮下注、中国で承認／ニプロ、ステラーラBSの承認取得 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月3日）

レケンビ皮下注、中国で承認 エーザイは9月3日、アルツハイマー病治療薬「レケンビ」（一般名・レカネマブ）の皮下注製剤が中国で承認されたと発表した。皮下注製剤の承認は米国に続いて2カ国目。週1回投...

膵がんに「1日1回の飲み薬」、生存期間約2倍も1ヵ月600万円

米FDAが転移膵がんの新薬daraxonrasibを承認しました。原因となるRASタンパク質を阻害し生存期間を約2倍に延ばす経口剤です。効果や副作用、月約600万円の費用と日本の現状を解説します。

子宮体癌・頸癌に続いて卵巣癌にもいよいよ複合がん免疫療法が入ってくる

子宮体癌や子宮頸癌に対し、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）と化学療法あるいは分子標的薬を併用する複合がん免疫療法が標準治療となっている。それに伴い、実臨床ではICI後のICI再投与や免疫関連...

原子力規制庁 次世代炉審査向け来年度予算案概算要求で調査費

原子力規制庁は、今後、電力会社が申請すると見込まれる次世代型の原子炉の審査を効率的に行うため、新たに導入される安全対策の有効性を調べる費用を来年度予算案の概算要求に盛り込みました。

薬が効きづらい結核を治したくて… 偽装結婚と難民申請にかけた望み

ソフトバンクG傘下のSBエナジー、米国で上場申請 評価額8兆円規模か

ギフトプラザが民事再生手続きの開始申請 贈答の習慣薄れ負債22億円

「GTA6」リーク事件の捜査が進展、開発元はYouTubeへのDMCA召喚状を取り下げDiscordに焦点

2026年11月19日に発売が予告されている「グランド・セフト・オートVI(GTA6)」のゲームプレイ映像とマップ画像がリークされた問題について、パブリッシャーのTake-TwoはDiscord...

米最高裁、トランプ氏によるホワイトハウス「宴会場」建設続行を認める

米連邦最高裁判所は31日、ホワイトハウスにボールルーム（宴会場）を新設するというトランプ政権の計画を認めた。賛成5、反対4の判決で、トランプ政権の訴えを認め、地上部分の建設を中止させた下級審の判...

Go 1.27におけるmemory allocation高速化はどうやって実現したのか - ANDPAD Tech Blog

承認チームでインターンをしているunagamです。今回は Go 1.27で実現した「memory allocationの高速化」 を取り上げます。 リリースノートに書かれているのは一段落だけです...

免疫性血小板減少症における初のBTK阻害薬「ウェイリズ錠」

今回は、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬「ウェイリズ錠400mg」を紹介します。本剤は免疫性血小板減少症を適応症として世界で初めて承認されたBTK阻害薬です。

武田薬品、大型化期待の真性多血症薬が米国で承認／GSK、講演会の情報提供めぐり厚労省から指導 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年8月31日）

  武田薬品、大型化期待の真性多血症治療薬「MIMRYLO」米国で承認 武田薬品工業は8月29日、真性多血症治療薬「MIMRYLO」（一般名・rusfertide）が米国で承認されたと...

「自宅の防災セットだけ」じゃ足りない？ 外出先や職場の「もしも」に備えるコンパクトな解決策

JR東海承認済の923形ドクターイエローが描かれたモバイル防災ポーチ「救急イエロー」は防災士監修のもと開発されました。横21cm縦13cm厚み5cmのコンパクトなケースにハサミやアルミブランケッ...

旧エニックスの『46億年物語』は、“復刻の許可申請すら出来ない”状態。制作会社はすでに消滅、『天地創造』の復活は「奇跡」だった

『天地創造』のリマスター発表に、他の過去の名作の復刻を望む声は少なくない。藤原カムイ氏が8月30日、Xにて『46億年物語』シリーズについて言及している。

rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認

武田薬品工業は8月29日までに、rusfertide（商品名MIMRYLO）が真性多血症（PV）に伴う赤血球増加症の成人患者に対する治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した...

YouTubeチャンネルで公式であることを示す「認証バッジ」を申請してみた

YouTubeの一部のチャンネルでは、そのチャンネルがクリエイターや企業などの公式チャンネルであることを示すチェックマーク型の「認証バッジ」がチャンネル名の横に表示されています。2026年8月1...