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サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定
ロシュ・ダイアグノスティックスは9月10日、サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、MOG抗体関連疾患（MOGAD：myelin oligodendrocyte glycoprotein...
ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認
ギリアド・サイエンシズは本日（9月8日）までに、ビクテグラビル／レナカバビル配合錠（BIC/LEN）について、米食品医薬品局（FDA）からウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者の治療薬と...
rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認
武田薬品工業は8月29日までに、rusfertide（商品名MIMRYLO）が真性多血症（PV）に伴う赤血球増加症の成人患者に対する治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した...
米、膵臓がんの新薬承認＝生存期間２倍に〔時事メディカル〕
【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日、米バイオ医薬品企業レボリューション・メディシンズが開発した膵臓（すいぞう）がん治療薬「ダラクソンラシブ」を承認した。１日１回服用する錠剤で...
ASCOで注目集めた経口RAS阻害薬daraxonrasib、米国で既治療の転移を有する膵腺癌に承認
米Revolution Medicines社は8月26日、少なくとも1ラインの全身療法を受けた、または多剤全身療法の対象とならない転移を有する膵腺癌患者を対象に、RAS（ON）型タンパク質を標...
進行HER2陽性胃癌の1次治療で抗HER2二重特異性抗体zanidatamabベースのレジメンが米国で承認
アイルランドJazz Pharmaceuticals社は8月25日、成人の切除不能局所進行または転移を有するHER2陽性胃癌・胃食道接合部腺癌・食道腺癌の1次治療として、抗HER2二重特異性抗...
「骨質30％神話」の素性を糺す
初めに 米食品医薬品局（FDA）は昨年（2025年）12月、閉経後骨粗鬆症を対象とする新薬開発において、大腿骨近位部骨密度（total hip BMD）を骨折抑制効果に代わる代替評価項目（sur...
少なくとも1ラインの治療を受けた多発性骨髄腫にCELMoDであるiberdomideとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法が米国で迅速承認
米Bristol Myers Squibb社（BMS社）は8月13日、プロテアソーム阻害薬および免疫調節薬を含む少なくとも1ラインの治療歴を有する成人の多発性骨髄腫患者を対象に、セレブロンE3...
出典メディア
つながり
数字は「米食品医薬品局」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。