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サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認
中外製薬は10月16日までに、抗インターロイキン（IL）-6受容体抗体サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、スイス・ロシュが米食品医薬品局（FDA）から成人の甲状腺眼症を対象に適応追加...
マバカムテン、FDAが成人および小児に対する症候性閉塞性肥大型心筋症で適応追加承認
ブリストル・マイヤーズ スクイブは昨日（10月7日）までに、選択的心筋ミオシン阻害剤薬マバカムテン（商品名カムザイオス）について、米食品医薬品局（FDA）が成人および体重30kg（66ポンド）以...
ゾコーバ、欧州でも曝露後発症予防として承認
塩野義製薬は昨日（9月28日）、抗ウイルス薬エンシトレルビル フマル酸（商品名ゾコーバ）について、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の曝露後発症予防を適応として欧州委員会（EC）の承認...
EPP/XLP治療薬dersimelagon、FDAが承認申請を受理
田辺ファーマは9月18日、赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）を対象に開発中の経口選択的メラノコルチン1受容体（MC1R）作動薬dersimelag...
パーキンソン病への集束超音波療法、今後の位置付けは
研究の背景①：MRガイド下集束超音波療法が急速に普及 MRガイド下集束超音波療法（MRgFUS）は、体の外から超音波を1点に集め、MRIで温度と位置を確認しながら脳の狙った部分だけをピンポイント...
経口TYK2阻害薬zasocitinib、FDAが尋常性乾癬治療薬として優先審査指定
武田薬品工業は昨日（9月14日）、1日1回経口投与の次世代チロシンキナーゼ（TYK）2阻害薬zasocitinib（開発コードTAK-279）について、中等症～重症の尋常性乾癬（PsO）成人に対...
アルツハイマー病診断支援の血液検査、米で承認取得
ロシュ・ダイアグノスティックスは本日（9月11日）、アルツハイマー型認知症に関連するアミロイド病理の特定を支援する血液検査「Elecsys pTau217」が米食品医薬品局（FDA）の承認を取得...
サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定
ロシュ・ダイアグノスティックスは9月10日、サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、MOG抗体関連疾患（MOGAD：myelin oligodendrocyte glycoprotein...
ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認
ギリアド・サイエンシズは本日（9月8日）までに、ビクテグラビル／レナカバビル配合錠（BIC/LEN）について、米食品医薬品局（FDA）からウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者の治療薬と...
rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認
武田薬品工業は8月29日までに、rusfertide（商品名MIMRYLO）が真性多血症（PV）に伴う赤血球増加症の成人患者に対する治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した...
米、膵臓がんの新薬承認＝生存期間２倍に〔時事メディカル〕
【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日、米バイオ医薬品企業レボリューション・メディシンズが開発した膵臓（すいぞう）がん治療薬「ダラクソンラシブ」を承認した。１日１回服用する錠剤で...
ASCOで注目集めた経口RAS阻害薬daraxonrasib、米国で既治療の転移を有する膵腺癌に承認
米Revolution Medicines社は8月26日、少なくとも1ラインの全身療法を受けた、または多剤全身療法の対象とならない転移を有する膵腺癌患者を対象に、RAS（ON）型タンパク質を標...
進行HER2陽性胃癌の1次治療で抗HER2二重特異性抗体zanidatamabベースのレジメンが米国で承認
アイルランドJazz Pharmaceuticals社は8月25日、成人の切除不能局所進行または転移を有するHER2陽性胃癌・胃食道接合部腺癌・食道腺癌の1次治療として、抗HER2二重特異性抗...
「骨質30％神話」の素性を糺す
初めに 米食品医薬品局（FDA）は昨年（2025年）12月、閉経後骨粗鬆症を対象とする新薬開発において、大腿骨近位部骨密度（total hip BMD）を骨折抑制効果に代わる代替評価項目（sur...
少なくとも1ラインの治療を受けた多発性骨髄腫にCELMoDであるiberdomideとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法が米国で迅速承認
米Bristol Myers Squibb社（BMS社）は8月13日、プロテアソーム阻害薬および免疫調節薬を含む少なくとも1ラインの治療歴を有する成人の多発性骨髄腫患者を対象に、セレブロンE3...
出典メディア
つながり
数字は「米食品医薬品局」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。