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サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定
ロシュ・ダイアグノスティックスは9月10日、サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、MOG抗体関連疾患（MOGAD：myelin oligodendrocyte glycoprotein...
ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認
ギリアド・サイエンシズは本日（9月8日）までに、ビクテグラビル／レナカバビル配合錠（BIC/LEN）について、米食品医薬品局（FDA）からウイルス学的抑制が得られている成人HIV陽性者の治療薬と...
武田薬品のナルコレプシー薬「Orzeyful」やRevMedの膵がん薬「Rasonque」など承認―2026年8月に米FDAが承認した新薬
（写真：ロイター） 2026年8月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。 INDEX 【新薬】ブリストルの標的タンパク質分解誘導薬「Zenbexus」
急性期統合失調症に対する8つの抗精神病薬とKarXTとの比較～ネットワークメタ解析
米国FDAは、xanomelineとtrospiumを配合したKarXTを統合失調症の新たな治療薬として2024年に承認した。KarXTは、成人統合失調症患者を対象とした3つのランダム化比較試験...
膵がんに「1日1回の飲み薬」、生存期間約2倍も1ヵ月600万円
米FDAが転移膵がんの新薬daraxonrasibを承認しました。原因となるRASタンパク質を阻害し生存期間を約2倍に延ばす経口剤です。効果や副作用、月約600万円の費用と日本の現状を解説します。
rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認
武田薬品工業は8月29日までに、rusfertide（商品名MIMRYLO）が真性多血症（PV）に伴う赤血球増加症の成人患者に対する治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した...
緑内障・高眼圧症治療薬K-911の新薬承認申請をFDAが受理
興和は昨日（8月27日）、米国における医薬品開発を行う関連会社Kowa Research Instituteを通じて、緑内障・高眼圧症を対象とした治療薬K-911の新薬承認申請を米国食品医薬品...
米、膵臓がんの新薬承認＝生存期間２倍に〔時事メディカル〕
【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日、米バイオ医薬品企業レボリューション・メディシンズが開発した膵臓（すいぞう）がん治療薬「ダラクソンラシブ」を承認した。１日１回服用する錠剤で...
ASCOで注目集めた経口RAS阻害薬daraxonrasib、米国で既治療の転移を有する膵腺癌に承認
米Revolution Medicines社は8月26日、少なくとも1ラインの全身療法を受けた、または多剤全身療法の対象とならない転移を有する膵腺癌患者を対象に、RAS（ON）型タンパク質を標...
糖尿病患者のケトン体レベルと血糖値の両方を継続的にモニタリングする初のウェアラブルデバイスをFDAが承認
アメリカ食品医薬品局(FDA)が現地時間の2026年8月25日、糖尿病患者のケトン体レベルと血糖値の両方を継続的にモニタリングする初のウェアラブルデバイス「Libre Duo 10 Day」を承...
レカネマブ皮下注、早期アルツハイマー病の初期療法として米国で発売
エーザイとバイオジェンは昨日（8月25日）、抗アミロイドβ抗体レカネマブの週1回投与の皮下注製剤（米国での商品名LEQEMBI IQLIK）について、早期アルツハイマー病（AD）に対する初期療...
ムコ多糖症Ⅱ型の新薬、FDAが臨床試験保留命令
日本新薬は昨日（8月25日）、ムコ多糖症Ⅱ型（MPSⅡ、ハンター症候群）治療薬として開発中のclemidsogene lanparvovec（開発コードRGX-121）について、開発を手がける...
進行HER2陽性胃癌の1次治療で抗HER2二重特異性抗体zanidatamabベースのレジメンが米国で承認
アイルランドJazz Pharmaceuticals社は8月25日、成人の切除不能局所進行または転移を有するHER2陽性胃癌・胃食道接合部腺癌・食道腺癌の1次治療として、抗HER2二重特異性抗...
前立腺がんへのプルヴィクト、FDAが承認
ノバルティスは8月21日までに、標的化合物（リガンド）と治療用放射性核種を組み合わせた放射性リガンド療法（RLT）の静脈内注射薬ルテチウムビピボチドテトラキセタン（177Lu、商品名プルヴィク...
「骨質30％神話」の素性を糺す
初めに 米食品医薬品局（FDA）は昨年（2025年）12月、閉経後骨粗鬆症を対象とする新薬開発において、大腿骨近位部骨密度（total hip BMD）を骨折抑制効果に代わる代替評価項目（sur...
タトゥーやアートメイク用の「滅菌済み」インクの約3分の1が細菌に汚染されている、感染症を引き起こす病原菌も
針で皮膚に傷を付けてインクを染み込ませるタトゥーは、ファッションや自己表現として広く受け入れられています。また近年は、専用の針で皮膚に色素を埋め込んで眉やアイラインを描く美容目的のアートメイクも...
少なくとも1ラインの治療を受けた多発性骨髄腫にCELMoDであるiberdomideとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法が米国で迅速承認
米Bristol Myers Squibb社（BMS社）は8月13日、プロテアソーム阻害薬および免疫調節薬を含む少なくとも1ラインの治療歴を有する成人の多発性骨髄腫患者を対象に、セレブロンE3...
ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonをFDAが承認
武田薬品工業は昨日（8月6日）、成人のナルコレプシータイプ1（情動脱力発作を伴うナルコレプシー；NT1）の治療を適応として、経口オレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であるoveporex...
大塚のADHD薬「Simtriyo」やメルクの高コレステロール血症薬「Lipfendra」など承認―2026年7月に米FDAが承認した新薬
（写真：ロイター）   2026年7月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。   INDEX 【新薬】米ベラのIgA腎症薬「Trut...
出典メディア
つながり
数字は「FDA」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。