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リサンキズマブ、クローン病への皮下導入療法を欧州でも申請
アッヴィは本日（10月6日）、抗インターロイキン（IL）-23p19抗体リサンキズマブ（商品名スキリージ）について、中等症～重症の活動性クローン病に対する皮下投与による導入療法を欧州医薬品庁（E...
新規抗体薬物複合体I-DXd、進展型小細胞肺がんに対する承認申請取り下げ
第一三共は本日（9月28日）、抗B7-H3抗体薬物複合体イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd、開発コードDS-7300）について、米国食品医薬品局（FDA）へ提出していたプラチナ製剤ベース...
サムスン「Galaxy Buds」が補聴器に 米FDA認可を取得
サムスンは、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能と聴力検査機能を26年第4四半期に、米国および必要な認可を取得した一部の国・地域で提供開始する。対象機種は「Samsung Ga...
緑内障・高眼圧症治療薬K-911の新薬承認申請をFDAが受理
興和は昨日（8月27日）、米国における医薬品開発を行う関連会社Kowa Research Instituteを通じて、緑内障・高眼圧症を対象とした治療薬K-911の新薬承認申請を米国食品医薬品...
ムコ多糖症Ⅱ型の新薬、FDAが臨床試験保留命令
日本新薬は昨日（8月25日）、ムコ多糖症Ⅱ型（MPSⅡ、ハンター症候群）治療薬として開発中のclemidsogene lanparvovec（開発コードRGX-121）について、開発を手がける...
ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonをFDAが承認
武田薬品工業は昨日（8月6日）、成人のナルコレプシータイプ1（情動脱力発作を伴うナルコレプシー；NT1）の治療を適応として、経口オレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬であるoveporex...
出典メディア
つながり
数字は「米国食品医薬品局」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。