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ツシジノスタット+ニボルマブ、悪性黒色腫の第Ⅲ相でPFS改善
Meiji Seikaファルマは10月30日、提携先のHUYABIO Internationalが開発中の経口投与のクラスⅠ選択的ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害薬ツシジノスタット(商品...
ニポカリマブ、全身型重症筋無力症小児で持続的な症状コントロール
ヤンセンファーマは本日(10月30日)までに、全身型重症筋無力症(gMG)治療薬の胎児性Fc受容体(FcRn)阻害薬ニポカリマブ(商品名アイマービー)について、第Ⅱ/Ⅲ相試験Vibrance-M...
妊娠に伴う悪心・嘔吐治療薬、国内第Ⅲ相試験を開始
持田製薬とカナダ・Duchesnay社は昨日(10月26日)、両社が開発中の妊娠に伴う悪心・嘔吐治療薬(開発コードBON-001)の国内第Ⅲ相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較...
6種混合ワクチン、第Ⅲ相試験で初回投与開始
田辺ファーマは昨日(10月22日)、阪大微生物病研究会と共同開発中の百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎(ポリオ)、Hib感染症、B型肝炎を予防する6種混合ワクチンに関し、国内第Ⅲ相臨床試...
サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認
中外製薬は10月16日までに、抗インターロイキン(IL)-6受容体抗体サトラリズマブ(商品名エンスプリング)について、スイス・ロシュが米食品医薬品局(FDA)から成人の甲状腺眼症を対象に適応追加...
FB102が第Ⅱ相試験で主要評価項目達成、エフガルチギモドは第Ⅲ相試験を中止
アルジェニクスジャパンは10月16日までに、開発中のCD122阻害薬FB102について、セリアック病成人患者を対象とした第Ⅱ相試験で主要評価項目を達成したと発表した。 同試験では、グルテン負荷を...
高濃度ヒト免疫グロブリン製剤、第Ⅱ/Ⅲ相試験の続報でも良好な結果
武田薬品工業は昨日(10月15日)、開発中の人免疫グロブリン20%/ボルヒアルロニダーゼ アルファ配合剤(開発コードTAK-881)について、原発性免疫不全症(PID)を対象とした第Ⅱ/Ⅲ相臨床...
非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫へのVamikibart、第Ⅲ相試験の1年データを報告
中外製薬は昨日(10月13日)までに、スイス・ロシュ社が抗IL-6モノクローナル抗体Vamikibartについて、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫(UME)を対象とした第Ⅲ相臨床試験2件(MEE...
軟骨無形成症治療薬infigratinib、FDAが新薬承認申請を受理
協和キリンは昨日(10月7日)までに、開発中のFGFR1-3経口阻害薬infigratinibについて、提携先のBridgeBio Pharmaが申請した軟骨無形成症の小児患者向け新薬承認申請(...
月経時片頭痛へのアトゲパント、第Ⅲ相試験で良好な結果
アッヴィ合同会社は本日(10月1日)、片頭痛に対するカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬アトゲパントについて、月経時片頭痛を対象とした同薬の第Ⅲ相試験で良好な結果が得られたと発...
経口azacitidine-cedazuridine配合薬、MDS/CMML第Ⅲ相試験で奏効
大鵬薬品工業とその子会社 Taiho Oncology, Inc.は本日(10月1日)、骨髄異形成症候群(MDS)または慢性骨髄単球性白血病(CMML)患者を対象とした経口azacitidine...
BCMA/CD3二重特異性抗体etentamig、第Ⅲ相試験で良好な成績
アッヴィは本日(9月28日)、開発中の第二世代BCMA/CD3二重特異性抗体etentamigについて、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第Ⅲ相CERVINO試験のトップライン結果を...
IgA腎症治療薬Sefaxersen、良好な中間解析結果
中外製薬は9月24日、mRNA標的治療薬であるSefaxersenについて、スイス・ロシュがIgA腎症を対象とした第Ⅲ相試験(IMAGINATION試験)の中間解析において主要評価項目を達成した...
Setidegrasib、KRAS G12D変異陽性NSCLCの第Ⅲ相試験で初回投与
アステラス製薬は本日(9月24日)、開発中のKRAS G12D標的蛋白質分解誘導薬setidegrasibについて、白金製剤を含む化学療法および免疫チェックポイント阻害剤による初回治療中/治療後...
Ulefnersen、FUS変異によるALSの第Ⅲ相試験で好成績
大塚製薬と米子会社のOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization、米・Ionis Pharmaceuticalsは9月22日、RNA...
オミクロン株XFG対応のエムネクスパイクを発売
モデルナ・ジャパンは9月17日、2026/27シーズン用の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)オミクロン株XFGに対応したワクチン(商品名エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用)を発売し...
モスネツズマブ、再発/難治性濾胞性リンパ腫対象の第Ⅲ相試験データ
中外製薬は昨日(9月17日)、モスネツズマブ(商品名ルンスミオ)とレナリドミドの併用療法について、スイス・ロシュが二次治療以降の再発または難治性濾胞性リンパ腫を対象とする第Ⅲ相試験CELESTI...
エンハーツ、HER2遺伝子変異有する非小細胞肺がん一次治療の第Ⅲ相試験で好結果
第一三共は本日(9月14日)、世界肺がん学会(WCLC 2026)で発表された、HER2遺伝子変異を有する切除不能、局所進行/転移性非小細胞肺がん患者における一次治療におけるトラスツズマブ デル...
ウゴービ、日本人MASH患者にも有効
ノボノルディスクファーマは昨日(9月7日)、週1回皮下投与のGLP-1受容体作動薬セマグルチド(商品名ウゴービ)について、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験E...
ダトロウェイによる尿路上皮がん術後補助療法、第Ⅲ相試験を開始
第一三共は昨日(8月27日)、ダトポタマブ デルクステカン(商品名ダトロウェイ)による、再発リスクの高い筋層浸潤性尿路上皮がんの術後補助療法を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験(TROPION...
HBVに対するベピロビルセン、世界初承認
グラクソ・スミスクラインは本日(8月24日)、同社が開発したアンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)ベピロビルセン(商品名ヒブサーゴ)について、HPV持続感染における機能的治癒を適応として日本...
エンハーツ、HER2遺伝子変異有する非小細胞肺がん一次治療の第Ⅲ相試験で好結果
第一三共は昨日(8月17日)、HER2遺伝子変異を有する切除不能、局所進行または転移性非小細胞肺がん患者における一次治療を対象としたトラスツズマブ デルクステカン〔T-DXd/DS-8201、...
出典メディア
つながり
数字は「Ⅲ相試験」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。