ARTICLE 医療
ログイン

ムコ多糖症Ⅱ型の新薬、FDAが臨床試験保留命令

 日本新薬は昨日(8月25日)、ムコ多糖症Ⅱ型(MPSⅡ、ハンター症候群)治療薬として開発中のclemidsogene lanparvovec(開発コードRGX-121)について、開発を手がける米・REGENXBIOが、米国食品医薬品局(FDA)から臨床試験の実施保留命令(クリニカル・ホールド)を受けたと発表した。(関連記事「ムコ多糖症Ⅱ型治療薬RGX-121、承認申請再提出でFDAと合意」) R...

メディカルトリビューン 2026年08月26日 05:00

この記事のキーワード

グラフで繋がりを見る

同じキーワードの記事

共有しているキーワードが多い順

ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonをFDAが承認

メディカルトリビューン 08/07 05:09
米国 医薬品・薬価 臨床試験 新薬承認 承認申請 FDA 米国食品医薬品局 米国食品医薬品

緑内障・高眼圧症治療薬K-911の新薬承認申請をFDAが受理

メディカルトリビューン 08/28 04:52
米国 医薬品・薬価 新薬承認 治療薬 FDA 米国食品医薬品局 米国食品医薬品

ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認

メディカルトリビューン 09/08 06:15
医薬品・薬価 新薬承認 治療薬 FDA

急性期統合失調症に対する8つの抗精神病薬とKarXTとの比較~ネットワークメタ解析

ケアネット 09/03 19:00
米国 新薬承認 治療薬 FDA

rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認

メディカルトリビューン 08/31 02:58
医薬品・薬価 新薬承認 治療薬 FDA

ASCOで注目集めた経口RAS阻害薬daraxonrasib、米国で既治療の転移を有する膵腺癌に承認

日経メディカル 08/26 15:00
米国 医薬品・薬価 新薬承認 FDA

Vamikibart、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で承認申請

メディカルトリビューン 08/26 05:15
医薬品・薬価 臨床試験 新薬承認 承認申請

進行HER2陽性胃癌の1次治療で抗HER2二重特異性抗体zanidatamabベースのレジメンが米国で承認

日経メディカル 08/25 15:00
米国 医薬品・薬価 新薬承認 FDA

ナルコレプシータイプ1治療薬オベポレクストンが承認

メディカルトリビューン 08/25 04:05
臨床試験 新薬承認 治療薬 承認申請

少なくとも1ラインの治療を受けた多発性骨髄腫にCELMoDであるiberdomideとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法が米国で迅速承認

日経メディカル 08/13 15:00
米国 医薬品・薬価 新薬承認 FDA

NK3受容体拮抗薬fezolinetant、閉経に伴う血管運動神経症状で承認申請

メディカルトリビューン 08/10 08:03
臨床試験 新薬承認 治療薬 承認申請

閉塞性肥大型心筋症へのマバカムテン、5年でも有効

メディカルトリビューン 09/09 20:00
臨床試験 新薬承認 治療薬

難病スタルガルト病、新薬で病変拡大抑制

メディカルトリビューン 09/08 08:45
臨床試験 新薬承認 治療薬

武田薬品のナルコレプシー薬「Orzeyful」やRevMedの膵がん薬「Rasonque」など承認―2026年8月に米FDAが承認した新薬

AnswersNews 09/03 21:00
医薬品・薬価 新薬承認 FDA

レケンビ皮下注、中国で承認/ニプロ、ステラーラBSの承認取得 など|製薬業界きょうのニュースまとめ読み(2026年9月3日)

AnswersNews 09/03 09:37
米国 医薬品・薬価 新薬承認

武田薬品、大型化期待の真性多血症薬が米国で承認/GSK、講演会の情報提供めぐり厚労省から指導 など|製薬業界きょうのニュースまとめ読み(2026年8月31日)

AnswersNews 08/31 09:26
米国 医薬品・薬価 新薬承認

B型肝炎に画期的な治療薬、待望の治癒に近づく 日本で承認申請

日本経済新聞 08/27 20:00
新薬承認 治療薬 承認申請

米、膵臓がんの新薬承認=生存期間2倍に〔時事メディカル〕

メディカルトリビューン 08/27 08:40
医薬品・薬価 新薬承認 FDA

福山型先天性筋ジス治療薬「NS-035」が先駆的医薬品指定

メディカルトリビューン 08/27 06:05
医薬品・薬価 治療薬 日本新薬

糖尿病患者のケトン体レベルと血糖値の両方を継続的にモニタリングする初のウェアラブルデバイスをFDAが承認

GIGAZINE 08/26 10:00
医薬品・薬価 新薬承認 FDA
メディカルトリビューンで元記事を読む