ムコ多糖症Ⅱ型の新薬、FDAが臨床試験保留命令
日本新薬は昨日(8月25日)、ムコ多糖症Ⅱ型(MPSⅡ、ハンター症候群)治療薬として開発中のclemidsogene lanparvovec(開発コードRGX-121)について、開発を手がける米・REGENXBIOが、米国食品医薬品局(FDA)から臨床試験の実施保留命令(クリニカル・ホールド)を受けたと発表した。(関連記事「ムコ多糖症Ⅱ型治療薬RGX-121、承認申請再提出でFDAと合意」) R...
メディカルトリビューン
2026年08月26日 05:00