サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定

ロシュ・ダイアグノスティックスは9月10日、サトラリズマブ(商品名エンスプリング)について、MOG抗体関連疾患(MOGAD:myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease)の成人および青年期患者を対象とした米食品医薬品局(FDA)への申請が受理され、優先審査に指定されたと発表した。 今回の申請受理は、第III相M...

メディカルトリビューン 2026年09月11日 02:35

この記事のキーワード

グラフで繋がりを見る

同じキーワードの記事

共有しているキーワードが多い順

サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認

メディカルトリビューン 10/19 04:01
新薬承認 医薬品・薬価 サトラリズマブ FDA 商品名エンスプリング 商品名エン 米食品医薬品局 米食品医薬品 MOG抗体関連疾患 MOG抗体関連 MOG 優先審査指定 優先審査

マバカムテン、FDAが成人および小児に対する症候性閉塞性肥大型心筋症で適応追加承認

メディカルトリビューン 10/08 07:20
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 米食品医薬品局 米食品医薬品 青年期患者 青年期

経口TYK2阻害薬zasocitinib、FDAが尋常性乾癬治療薬として優先審査指定

メディカルトリビューン 09/15 02:25
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 優先審査指定 優先審査 米食品医薬品局 米食品医薬品

アルツハイマー病診断支援の血液検査、米で承認取得

メディカルトリビューン 09/11 04:48
新薬承認 医薬品・薬価 ロシュ・ダイアグノスティックス 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

ケトン体に新時代、「味方」にするための指針

メディカルトリビューン 10/26 09:45
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

ゾコーバ、欧州でも曝露後発症予防として承認

メディカルトリビューン 09/29 01:40
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

EPP/XLP治療薬dersimelagon、FDAが承認申請を受理

メディカルトリビューン 09/24 02:40
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 米食品医薬品局 米食品医薬品

パーキンソン病への集束超音波療法、今後の位置付けは

メディカルトリビューン 09/24 02:00
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

ビクテグラビル/レナカバビル配合錠、FDAが成人HIV治療薬として承認

メディカルトリビューン 09/08 06:15
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 米食品医薬品局 米食品医薬品

rusfertide、真性多血症の治療薬としてFDAが承認

メディカルトリビューン 08/31 02:58
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 米食品医薬品局 米食品医薬品

米、膵臓がんの新薬承認=生存期間2倍に〔時事メディカル〕

メディカルトリビューン 08/27 08:40
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

ASCOで注目集めた経口RAS阻害薬daraxonrasib、米国で既治療の転移を有する膵腺癌に承認

日経メディカル 08/26 15:00
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

進行HER2陽性胃癌の1次治療で抗HER2二重特異性抗体zanidatamabベースのレジメンが米国で承認

日経メディカル 08/25 15:00
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

「骨質30%神話」の素性を糺す

メディカルトリビューン 08/21 09:18
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

少なくとも1ラインの治療を受けた多発性骨髄腫にCELMoDであるiberdomideとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法が米国で迅速承認

日経メディカル 08/13 15:00
新薬承認 医薬品・薬価 米食品医薬品局 米食品医薬品 FDA

軟骨無形成症治療薬infigratinib、FDAが新薬承認申請を受理

メディカルトリビューン 10/08 07:25
新薬承認 医薬品・薬価 FDA 優先審査

武田薬品 大型化期待の乾癬薬ザソシチニブ、米国で申請受理/MSD、経口PCSK9阻害薬エンリシチドを申請 など|製薬業界きょうのニュースまとめ読み(2026年9月14日)

AnswersNews 09/14 09:33
新薬承認 医薬品・薬価 申請受理 優先審査

アストラゼネカの経口SERD「Etcamah」やウルトラジェニクスの遺伝子治療薬「Fayuvi」など承認―2026年9月に米FDAが承認した新薬

AnswersNews 10/06 21:00
新薬承認 医薬品・薬価 FDA

リサンキズマブ、クローン病への皮下導入療法を欧州でも申請

メディカルトリビューン 10/06 07:30
新薬承認 医薬品・薬価 FDA

新規抗体薬物複合体I-DXd、進展型小細胞肺がんに対する承認申請取り下げ

メディカルトリビューン 09/28 05:45
新薬承認 医薬品・薬価 FDA
メディカルトリビューンで元記事を読む