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サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定

ロシュ・ダイアグノスティックスは9月10日、サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、MOG抗体関連疾患（MOGAD：myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease）の成人および青年期患者を対象とした米食品医薬品局（FDA）への申請が受理され、優先審査に指定されたと発表した。 今回の申請受理は、第III相M...

メディカルトリビューン 2026年09月11日 02:35

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新薬承認 医薬品・薬価 FDA 米食品医薬品 米食品医薬品局 青年期 ロシュ・ダイアグノスティックス 優先審査 青年期患者 サトラリズマブ MOG抗体関連疾患 MOG抗体関連 MOG 優先審査指定 商品名エンスプリング 商品名エン MOGAD antibody-associated antibody- 申請受理 III相M... III相M
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