米FDA

サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認

中外製薬は10月16日までに、抗インターロイキン（IL）-6受容体抗体サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、スイス・ロシュが米食品医薬品局（FDA）から成人の甲状腺眼症を対象に適応追加...

オリンパス株価急反落、一時16%安 品質管理で米FDAが警告書

アストラゼネカの経口SERD「Etcamah」やウルトラジェニクスの遺伝子治療薬「Fayuvi」など承認―2026年9月に米FDAが承認した新薬

（写真：ロイター） 2026年9月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。 INDEX 【新薬】筋萎縮を標的とするSMA薬Isembyldなど 【適応拡

サムスン「Galaxy Buds」が補聴器に 米FDA認可を取得

サムスンは、「Samsung Galaxy Buds」の補聴器機能と聴力検査機能を26年第4四半期に、米国および必要な認可を取得した一部の国・地域で提供開始する。対象機種は「Samsung Ga...

武田薬品のナルコレプシー薬「Orzeyful」やRevMedの膵がん薬「Rasonque」など承認―2026年8月に米FDAが承認した新薬

（写真：ロイター） 2026年8月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。 INDEX 【新薬】ブリストルの標的タンパク質分解誘導薬「Zenbexus」

膵がんに「1日1回の飲み薬」、生存期間約2倍も1ヵ月600万円

米FDAが転移膵がんの新薬daraxonrasibを承認しました。原因となるRASタンパク質を阻害し生存期間を約2倍に延ばす経口剤です。効果や副作用、月約600万円の費用と日本の現状を解説します。

大塚のADHD薬「Simtriyo」やメルクの高コレステロール血症薬「Lipfendra」など承認―2026年7月に米FDAが承認した新薬

（写真：ロイター）   2026年7月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大を、領域別にまとめました。   INDEX 【新薬】米ベラのIgA腎症薬「Trut...