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ブフェニール、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症1型・2型の適応追加
オーファンパシフィックは昨日（8月24日）、尿素サイクル異常症治療薬フェニル酪酸ナトリウム（商品名ブフェニール）について、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）1型および2型に対する製造販売...
マルスタシマブ、インヒビター保有の血友病でも承認
ファイザーは本日（8月24日）、マルスタシマブ（遺伝子組換え、商品名ヒムペブジ皮下注150mgペン）について、インヒビター保有の先天性血友病患者における出血傾向の抑制に対する国内における医薬品...
ウェリレグ＋キイトルーダ併用療法、腎細胞がんで承認申請
MSDは8月21日、低酸素誘導因子-2α（HIF-2α）阻害薬ベルズチファン（商品名ウェリレグ）に関する進展を報告。抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）との併用療法において、腎...
オミクロン株XFG対応の新型コロナワクチン、一部変更承認
モデルナ・ジャパンは昨日（8月19日）、2026/2027シーズン用にオミクロン株XFG対応の新型コロナワクチンであるエムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用に関する承認事項一部変更申請が承認...
クレスロビマブ、RSウイルス感染症予防の適応拡大を申請
MSDは8月7日、長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤クレスロビマブ（遺伝子組換え、商品名エヌフロンシア筋注シリンジ105mg）について、生後2回目のRSウイルス（RSV）感染...
テモゾロミド、「悪性下垂体腺腫」で追加申請
日本化薬は8月7日、抗悪性腫瘍薬テモゾロミド（テモゾロミド錠20mg「NK」、同100mg「NK」）について、「悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺腫）」の効能・効果追加に係る医薬品製造販...
出典メディア
つながり
数字は「変更承認」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。