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テクベイリ＋ダラキューロ、再発・難治性骨髄腫への適応拡大

ヤンセンファーマは9月16日、B細胞成熟抗原（BCMA）／CD3二重特異性抗体テクリスタマブ（商品名テクベイリ皮下注）＋抗CD38抗体ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファの配合皮下注製剤（商品名ダラキューロ）との併用療法について、再発・難治性骨髄腫の治療法として製造販売承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。 今回の承認は国際共同第Ⅲ相MajesTEC-3試験および海外第Ⅰb相TRI...

メディカルトリビューン 2026年09月24日 02:30

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新薬承認 商品名 製造販売承認 併用療法 適応拡大 治療法 難治性 国際共同 変更承認 ヤンセンファーマ 製造販売承認事項 CD38抗体 テクベイリ CD38抗体ダラツムマブ CD3二重 CD3二 性抗体 BCMA ダラキューロ 難治性骨髄腫 B細胞成熟抗原 B細胞成熟 性抗体テクリスタマブ 商品名テクベイリ皮下 商品名テクベイリ ボルヒアルロニダーゼ 配合皮下 商品名ダラキューロ Ⅲ相MajesTEC Ⅰb相TRI Ⅰb相
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