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CD19標的CAR-T細胞brexu-celが再発・難治性のマントル細胞リンパ腫とB細胞性急性リンパ芽球性白血病を対象に申請

　ギリアド・サイエンシズは8月21日、CD19を標的とするCAR-T細胞brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）について、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）とB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を対象に製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。今回の承認申請は、前治療歴を有するMCL患者を対象に海外で行われたフェーズ2試験であるZUMA-2試験と、再発・難治性B-ALL患者を対象に海外で行われたフェーズ1/2試験であるZUMA-3試験、およびMCLとB-ALLの患者を対象に国内で行われたフェーズ2試験であるJKART-1試験の結果に基づくとしている。

日経メディカル 2026年08月20日 15:00

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