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サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認
中外製薬は10月16日までに、抗インターロイキン（IL）-6受容体抗体サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、スイス・ロシュが米食品医薬品局（FDA）から成人の甲状腺眼症を対象に適応追加...
マバカムテン、FDAが成人および小児に対する症候性閉塞性肥大型心筋症で適応追加承認
ブリストル・マイヤーズ スクイブは昨日（10月7日）までに、選択的心筋ミオシン阻害剤薬マバカムテン（商品名カムザイオス）について、米食品医薬品局（FDA）が成人および体重30kg（66ポンド）以...
ゾコーバ、欧州でも曝露後発症予防として承認
塩野義製薬は昨日（9月28日）、抗ウイルス薬エンシトレルビル フマル酸（商品名ゾコーバ）について、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の曝露後発症予防を適応として欧州委員会（EC）の承認...
イプタコパンがIgA腎症の適応追加／ノバルティス
ノバルティス ファーマは2026年9月16日、経口補体B因子阻害薬イプタコパン（商品名：ファビハルタカプセル200mg）について、IgA腎症に対する効能又は効果の追加承認を取得したことを発表した...
デュルバルマブ、高リスク筋層非浸潤性膀胱がんの適応追加／AZ
アストラゼネカは2026年8月24日、デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）について、カルメット・ゲラン菌（BCG）との併用で「高リスク筋層非浸潤性膀胱がん」の適応に関する製造販売承認事項一部...
補体C3阻害薬ペグセタコプラン、C3腎症と一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎の適応追加
旭化成セラピューティクスとSwedish Orphan Biovitrum Japanは昨日（8月24日）、補体（C3）阻害薬ペグセタコプラン（商品名エムパベリ皮下注1080mg）について、C...
ブフェニール、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症1型・2型の適応追加
オーファンパシフィックは昨日（8月24日）、尿素サイクル異常症治療薬フェニル酪酸ナトリウム（商品名ブフェニール）について、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）1型および2型に対する製造販売...
ウパダシチニブ、若年性特発性関節炎への適応追加が承認
アッヴィは本日（8月24日）、1日1回投与の経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬ウパダシチニブ（商品名リンヴォック）に関する進展を報告。既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関...
胃がんに初の周術期治療、D-FLOTレジメン承認／AZ
2026年6月、抗PD-L1抗体デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）が「胃癌における術前・術後補助療法」の適応追加で国内承認された。これまで手術と術後補助化学療法を中心としてきた日本の胃がん...
プラスグレルの後発品に適応追加
抗血小板剤のプラスグレル錠「日新」の効能・効果に「虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）」が追加されました。この改訂によ...
成人・小児に対するＣ型急性肝炎治療薬を欧州委員会が承認
アッヴィは本日（8月7日）、経口投与のパンジェノ型・直接作用型抗ウイルス薬（DAA）であるグレカプレビル水和物/ピブレンタスビルについて、急性のC型肝炎ウイルス（HCV）感染症を有する成人およ...
FRONTEOとシミック、製薬企業の適応症戦略支援で協業／「オプジーボ」韓国で適応追加が承認｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年8月4日）
  FRONTEOとシミック、製薬企業の適応症戦略支援で協業 FRONTEOとシミックホールディングスは8月4日、製薬企業の適応症戦略の意思決定支援で協業すると発表した。協業では、FR...
出典メディア
つながり
数字は「適応追加」と一緒に出てきた記事の本数。 グラフには強いものだけが出るので、ここが全部です。