エンハーツ、EMAがHER2陽性早期乳がん術後療法への承認を推奨

第一三共は昨日(9月24日)、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd、商品名エンハーツ)の単剤療法について、タキサン製剤と抗HER2療法による術前薬物療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性乳がん患者への術後薬物療法を対象として、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が承認を推奨する肯定的見解が示したと発表した。 今回の推奨は、2025年10月開...

メディカルトリビューン 2026年09月25日 04:52

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エンハーツ、EUがHER2陽性早期乳がんの術後療法で一変承認

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新薬承認 がん・腫瘍 欧州 エンハーツ HER2陽性早期 HER2陽性 一三共 HER2抗体薬物 HER2抗体 ADC トラスツズマブ デルクステカン T-DXd DXd 商品名エンハーツ 商品名 単剤療法 タキサン製剤 タキサン HER2療法 HER2 薬物療法後 薬物療法 浸潤性残存病変 浸潤性残存 HER2陽性乳がん

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 欧州 CHMP 肯定的見解 肯定的 商品名 単剤療法 欧州医薬品庁 欧州医薬品 EMA 医薬品委員会 医薬品委員

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新薬承認 がん・腫瘍 T-DXd DXd 一三共 HER2抗体薬物 HER2抗体 ADC トラスツズマブ デルクステカン 商品名 エンハーツ

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がん・腫瘍 エンハーツ 一三共 トラスツズマブ デルクステカン T-DXd HER2抗体薬物 HER2抗体 ADC 商品名エンハーツ 商品名

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リサンキズマブ、クローン病への皮下導入療法を欧州でも申請

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新薬承認 がん・腫瘍 薬物療法 ADC HER2 トラスツズマブ デルクステカン

HER2遺伝子変異陽性の進行NSCLCの1次治療で、T-DXdは化学療法・ペムブロリズマブ併用療法よりPFSを有意に延長

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がん・腫瘍 T-DXd 一三共 HER2抗体薬物 HER2抗体 デルクステカン DXd

エンホルツマブ+ペムブロ、MIBCの補助療法として欧州で承認

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 欧州 ADC 商品名

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