トロデルビ、転移・再発TNBCの一次治療としてCHMPが承認に肯定的見解

 ギリアド・サイエンシズは昨日(8月16日)までに、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン(商品名トロデルビ)について、PD-1/PD-L1阻害薬への適応がなく転移性疾患に対する全身療法歴がない手術不能な局所進行または転移・再発トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の成人患者における単剤療法として、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が販売承認を推奨する肯定的見解を採択したと...

メディカルトリビューン 2026年08月17日 06:40

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サシツズマブ ゴビテカン+ペムブロリズマブ、欧州委員会が転移・再発TNBCの一次治療で承認

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新薬承認 がん・腫瘍 欧州 ゴビテカン 再発TNBC 一次治療 ギリアド・サイエンシズ TROP-2抗体 TROP-2 複合体サシツズマブ 複合体 商品名トロ 商品名 PD-1 PD-L1 PD-L 全身療法歴 全身療法 局所進行 再発トリプルネガティブ乳がん 再発トリプルネガティブ TNBC

エンハーツ、EMAがHER2陽性早期乳がん術後療法への承認を推奨

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 欧州 EMA 商品名 単剤療法 欧州医薬品庁 欧州医薬品 医薬品委員会 医薬品委員 CHMP 肯定的見解 肯定的

EV+ペムブロ、MIBCの補助療法として欧州で販売承認勧告を採択

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 欧州 販売承認 商品名 PD-1 欧州医薬品庁 欧州医薬品 EMA CHMP

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新薬承認 医薬品・薬価 欧州 販売承認 商品名 欧州医薬品庁 欧州医薬品

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 PD-L1 PD-L 商品名

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がん・腫瘍 局所進行 転移性 一次治療 商品名

胃がんに初の周術期治療、D-FLOTレジメン承認/AZ

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新薬承認 がん・腫瘍 PD-L1 PD-L 商品名

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Zipalertinib、進行・転移NSCLC対象の第Ⅲ相でPFS延長

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がん・腫瘍 局所進行 転移性 成人患者 一次治療

成人および小児のMSI-High結腸癌の術後補助療法としてアテゾリズマブの適応拡大が申請

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新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 PD-L1 PD-L

成人・小児に対するC型急性肝炎治療薬を欧州委員会が承認

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新薬承認 欧州 CHMP 肯定的見解 肯定的

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がん・腫瘍 欧州 局所進行 転移性

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がん・腫瘍 欧州 PD-L1 PD-L

既治療の肺外神経内分泌癌に抗PD-L1/4-1BB二重特異性抗体Opamistomigが有望な可能性【ESMO 2026】

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がん・腫瘍 欧州 PD-L1 PD-L

PD-L1発現50%以上の進行NSCLCの1次治療でペムブロリズマブと化学療法の併用はペムブロリズマブ単剤よりもPFSを有意に延長、OSも延長傾向【ESMO 2026】

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日経メディカル 10/25 15:00
がん・腫瘍 欧州 PD-L1 PD-L

進行胆道癌の1次治療でPD-1/VEGF標的二重特異性抗体ivonescimab+化学療法はデュルバルマブ+化学療法に比べてOS、PFS、奏効率を有意に改善【ESMO 2026】

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がん・腫瘍 PD-1 PD-L1 PD-L
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