ARTICLE 医療
SITE TOP ログイン

抗癌薬の臨床開発で模索される最大耐用量から至適投与量へのパラダイムシフトの現在地

細胞傷害性抗癌薬と異なり、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬では有効性・毒性に明確な用量依存性が成立しないとされる。これらの薬剤を最大耐用量（MTD）で臨床開発すると過剰投与になり、患者に不必要な毒性を与えたり医療経済的な悪影響を及ぼしたりする可能性が指摘されている。FDAは「Project Optimus」として、初期臨床段階での至適投与量探索を重視するよう促しているが国内外の規制当局から具体的な実現策は十分に示されておらず、製薬企業を含め手探りの状況が依然として続いている。シンポジウムでは薬理学の専門家や製薬企業の担当者が至適投与量をめぐる現状と今後の展望などについて議論を交わした。

日経メディカル 2026年10月12日 15:00

この記事のキーワード

がん・腫瘍 新薬承認 医薬品・薬価 専門家 具体的 臨床試験 Project 担当者 シンポジウム 免疫チェックポイント阻害 免疫チェックポイント阻害薬 製薬企業 規制当局 薬理学 分子標的薬 分子標的 Optimus パラダイムシフト 医療経済 臨床開発 細胞傷害性 最大耐用量 最大耐用 至適投与 細胞傷害 至適投与量 用量依存性 用量依存 MTD 医療経済的 初期臨床段階 初期臨床 実現策
グラフで繋がりを見る

同じキーワードの記事

共有しているキーワードが多い順

子宮体癌・頸癌に続いて卵巣癌にもいよいよ複合がん免疫療法が入ってくる

日経メディカル 09/02 15:00
新薬承認 がん・腫瘍 臨床試験 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害 分子標的薬 分子標的 シンポジウム

日本人進行膵神経内分泌腫瘍にカペシタビン＋テモゾロミド療法が有望【JNETS2026】

日経メディカル 10/13 15:00
新薬承認 がん・腫瘍 臨床試験 細胞傷害性 細胞傷害

JDDW 2026：多領域の英知の結集により、1人でも多くの患者を救う

メディカルトリビューン 10/01 00:19
がん・腫瘍 分子標的薬 分子標的 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害

モデルナ＆Merckが皮膚がん治療のための個別化がんワクチンに関する第III相臨床試験で初の良好な結果が得られたと発表

GIGAZINE 08/20 10:00
がん・腫瘍 医薬品・薬価 臨床試験 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害

HER2陽性の切除不能進行・再発NSCLC治療薬セバベルチニブが発売

メディカルトリビューン 10/29 02:25
新薬承認 がん・腫瘍 分子標的薬 分子標的

免疫チェックポイント阻害薬で奏効した進行固形癌において奏効後の投与間隔延長で有効性は認められず【ESMO 2026】

日経メディカル 10/27 15:00
がん・腫瘍 臨床試験 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害

Setidegrasib、KRAS G12D変異陽性NSCLCの第Ⅲ相試験で初回投与

メディカルトリビューン 09/24 07:45
がん・腫瘍 医薬品・薬価 臨床試験 免疫チェックポイント阻害

既治療の進行非小細胞肺癌にKRAS G12D標的タンパク質分解誘導薬setidegrasibとドセタキセルを比較するフェーズ3が開始

日経メディカル 09/23 15:00
がん・腫瘍 医薬品・薬価 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害

KEAP1/STK11両アレル異常を有するNSCLCにICI＋ICI併用療法は予後を改善する可能性【WCLC 2026】

日経メディカル 09/14 15:00
がん・腫瘍 臨床試験 免疫チェックポイント阻害薬 免疫チェックポイント阻害

厚労省・PMDA「Project Orbis」に正式参加…抗がん剤審査で国際協力／武田薬品元社長の長谷川閑史氏が死去 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年9月11日）

AnswersNews 09/11 09:16
新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価 Project

乳癌診療ガイドライン改訂――薬物療法にフローチャート登場、「QOL・医療経済評価」を追加

日経メディカル 08/16 15:00
新薬承認 がん・腫瘍 臨床試験 医療経済

セバベルチニブ発売、HER2変異NSCLCで1次治療から使用可能／バイエル

ケアネット 10/29 18:58
がん・腫瘍 分子標的薬 分子標的

妊娠に伴う悪心・嘔吐治療薬、国内第Ⅲ相試験を開始

メディカルトリビューン 10/27 06:30
新薬承認 医薬品・薬価 臨床試験

HER2陽性胆道癌に対するツカチニブ、未治療進行膵癌に対するナノリポソーム型イリノテカンなどが厚労省部会を通過

日経メディカル 10/25 15:00
新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価

エンホルツマブ＋ペムブロ、MIBCの補助療法として欧州で承認

メディカルトリビューン 10/23 06:50
新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価

NSCLCに一次治療から使用可能なHER2チロシンキナーゼ阻害薬

日経メディカル 10/22 15:00
新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価

ダラクソンラシブ、米国外での単独展開に自信…RevMed、欧州でも近く承認へ

AnswersNews 10/19 21:00
新薬承認 がん・腫瘍 臨床試験

サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認

メディカルトリビューン 10/19 04:01
新薬承認 医薬品・薬価 臨床試験

軟骨無形成症治療薬infigratinib、FDAが新薬承認申請を受理

メディカルトリビューン 10/08 07:25
新薬承認 医薬品・薬価 臨床試験

新規抗体薬物複合体I-DXd、進展型小細胞肺がんに対する承認申請取り下げ

メディカルトリビューン 09/28 05:45
新薬承認 がん・腫瘍 医薬品・薬価
日経メディカルで元記事を読む