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腎摘除後の再発リスクが高い淡明細胞型腎細胞癌の術後療法にペムブロリズマブとベルズチファンの併用療法が申請

　MSDは8月21日、HIF-2α阻害薬ベルズチファンについて、ペムブロリズマブとの併用で腎摘除後の腎細胞癌に対する術後療法としての適応拡大申請を行ったと発表した。　今回の申請は、腎摘除術後の再発リスクが中～高度（intermediate-high）もしくは高度（high）、またはM1 NED（M1 no evidence of disease）の淡明細胞型腎細胞癌患者を対象に、術後療法としてベルズチファン＋ペムブロリズマブとプラセボ＋ペムブロリズマブを比較した多施設共同無作為化二重盲検フェーズ3試験であるLITESPARK-022試験の結果に基づいて行われた。

日経メディカル 2026年08月20日 15:00

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がん・腫瘍 新薬承認 リスク 併用療法 阻害薬 ペムブロリズマブ 適応拡大 再発リスク MSD 施設共同 作為化二重 作為化二 術後療法 適応拡大申請 検フェーズ3試験 検フェーズ3 ベルズチファン 腎細胞 胞型腎細胞 腎摘除 HIF-2 HIF- HIF 阻害薬ベルズチファン LITESPARK-022 腎摘除後 淡明細胞型腎細胞癌 胞型腎細胞癌 腎細胞癌 intermediate-high intermediate- LITESPARK-022試験
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