医療機器

医療機器管理の株式会社CE-WORKS、鹿児島県「CHEST」に採択

医療機器管理の株式会社CE-WORKS、鹿児島県「CHEST」に採択

OURA、医療機器ソフトウェアに関するISO 13485認証を取得

スマートリングのŌURAは、同社の品質管理システムが医療機器の品質マネジメントシステム規格「ISO 13485」の認証を取得したと発表した。

「MRI検査時の植え込み機器確認が不十分」と注意喚起

日本医療機能評価機構は昨日（10月15日）、医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.239 患者の体内に植え込まれた医療機器などの不十分な確認（第2報）」を公式サイトに掲載した。MRI検査の際...

脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」、本承認へ…実用化制度で初（読売新聞）

厚生労働省薬事審議会の専門家会議は１５日、「条件・期限付き承認制度」のもとで製造販売されていた脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」（販売名）について、本承認することを了承した。厚労相が近く...

食後血糖はどう動く？ AI予測を体験してみた

持続血糖モニター（CGM）で得られるデータをAIで解析する取り組みが広がっている。こうしたサービスを実際に使うと、どのような情報が得られ、どのように血糖管理に役立つのか。ザ・ファージ（東京都渋谷...

90年を超える歩みを次世代の公衆衛生へワクチン安定供給・開発を担うBIKENのビジョン

医師・医療従事者だけでなく、製薬・医療機器メーカーもまた日本の医療提供体制の一翼を担う重要な存在である。患者中心の医療を実現する上でメーカーは欠かせない「パートナー」であり、そこで働く人々も医療...

ローカルLLM利用のクリニックが話題 院長自ら環境を構築 「医療機器より安い」は本当か

ローカルLLMを利用しているクリニックが話題だ。Xユーザーのところてん氏が「病院のWebページ見てたら、（ローカル）LLM利用の注意書きが書いてあってびっくり」と投稿。投稿で引用されているクリニ...

日本発ワクチン、海外でも競争力を感染症のトップランナーが語る安定供給への責任と成長戦略

医師・医療従事者だけでなく、製薬企業や医療機器メーカーもまた日本の医療提供体制の一翼を担う重要な存在である。患者中心の医療を実現する上で企業は欠かせない「パートナー」であり、そこで働く人々も医療...

腫瘍治療電場療法のオプチューンパクスが膵癌を対象に部会通過、抗癌薬と併用で

　厚生労働省薬事審議会医療機器・体外診断薬部会は8月24日、膵癌を対象に、腫瘍治療電場療法（Tumor Treating Fields：TTFields）を用いた医療機器であるオプチューンパクス...

Oura Ring開発元、「コイントス並み」訴訟に反論　睡眠ステージ「十分な査読済みエビデンスある」

スマートリング「Oura Ring」の睡眠計測の精度をめぐり米国で集団訴訟を起こされたOuraは、公式ステートメントを公表した。睡眠ステージの判定は複数の研究で検証済みで「査読済みのエビデンスが...

脳波で意思を伝えるブレインコンピューターインターフェース 大阪大学発「JiMED」

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書籍紹介『メディカルアフェアーズ学』

医薬品・医療機器の価値最大化を担うメディカルアフェアーズ。役割から戦略立案、エビデンス創出などを体系的に解説。「暗黙知」を学問として整理した、ライフサイエンス業界人必携の1冊です。

認知機能の状態をAIで評価、医療機器の開発も…AIはどこを見る？