【緊急寄稿】ステミラック本承認で残された疑問

初めに:初の仮承認→本承認 驚くべきニュースが飛び込んできた。今年(2026年)10月15日、厚生労働省の薬事審議会部会は、脊髄損傷治療に用いる再生医療等製品ステミラック注(以下、ステミラック)の本承認を了承したのである。今後1カ月程度で本承認される。「再生医療早期承認制度」によって仮承認を受けた製品が本承認に進む初の事例となる。 今回公表された比較調査では、ステミラック群で機能改善した患者の割...

メディカルトリビューン 2026年10月19日 21:00

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脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」、本承認へ…実用化制度で初(読売新聞)

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新薬承認 脊髄損傷 再生医療等製品 再生医療等 ステミラック 労働省

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