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デュシェンヌ型筋ジス治療薬ビルトラルセンの添文改訂

　厚生労働省は8月7日付で、医薬局医薬品審査管理課長と医薬安全対策課長の連名通知（医薬薬審発0807第1号、医薬安発0807第1号）を発出。デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬ビルトラルセン（商品名ビルテプソ）について、2024年に発表された国際共同第Ⅲ相NS-065/NCNP-01-301試験の結果を踏まえ、①「効能又は効果に関連する注意」の項に「臨床成績」の項の内容を熟知するなどの注意喚起を追記...

メディカルトリビューン 2026年08月13日 06:00

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