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アレロック錠5を自主回収

　協和キリンは、8月17日付で第二世代抗ヒスタミン薬オロパタジン塩酸塩（商品名アレロック錠5mg）の自主回収を開始したと発表した。　回収理由は、同薬のロット470ADAにおいて長期安定性モニタリング24カ月時点の溶出試験で規格に適合しない結果が確認されたことによる。またロット470PDAについても、規格不適合は確認されていないものの、該当ロットと打錠工程まで同一の製造工程であることから、予防的措置...

メディカルトリビューン 2026年08月19日 06:45

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キリン 自主回収 製造工程 協和キリン 二世代 予防的措置 溶出試験 アレロック錠5 アレロック錠 ヒスタミン薬オロパタジン塩酸 ヒスタミン薬オロパタジン 商品名アレロック錠 商品名アレロック 回収理由 ロット470ADA ロット470 性モニタリング24カ月 性モニタリング24 ロット470PDA PDA 規格不適合 該当ロット 錠工程 予防的措置... 医療全般
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